BPOM Tarik Dua Obat Anastesi Produksi Kalbe Farma

Dari informasi yang dihimpun, perusahaan farmasi Kalbe Farma telah menarik produk obat anestesi Buvanest Spinal 0,5 persen Heavy 4 ml/5 (ABVSA)  dengan nomor batch 630077 sejak 12 Februari 2015 lalu. Penarikan ini diinformasikan melalui distributornya, PT Enseval Putra Megatrading, Tbk.

Dikutip dari laman resmi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Selasa (17/2/2015), Buvanest Spinal p,5% Heavy telah diterbitkan edarnya pada 4 September 2014 oleh BPOM.

Obat ini didaftarkan Kalbe Farma di BPOM dengan nomor registrasi DKL0611637043A1.  Obat ini memiliki bentuk sediaan injeksi 5 mg/ml dengan komposisi Bupivacaine Hydrochloride. Buvanest spinal memiliki kemasan dus dengan 5 ampul masing-masing 4 ml. Termasuk anestesi lokal yang digunakan dalam bedah urologi dan anggota gerak bawah, serta bedah abdomen (perut) dan dalam persalinan bedah sesar. 

Adapun produk obat Asam Tranexamat Generik 500 mg/Amp 5 ml batch no.629668 dan 630025 tidak ditemukan di daftar registrasi obat BPOM. BPOM hanya mencatat obat Asam Tranexamat yang didaftarkan oleh Novell Pharmaceutical Lab Bogor Jawa Barat. Nomor registrasi GKL0633518543A1 yang terbit pada 14 Desember 2006. Obat ini berbentu injeksi 50 Mg/ml dengan komposisi Tranexamic acid dan kemasan dus 5 ampul masing-masing 5 ml. (Me)

 

 

 

 

 

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here